制药设备与工艺验证
【作 者】马义岭，郭永学主编；王云宝，孙聪聪副主编
【形态项】 368
【出版项】 北京：化学工业出版社 , 2019.02
【ISBN号】978-7-122-33344-5
【中图法分类号】TQ460.3
【原书定价】98.00
【主题词】制药工业－化工设备－验证；制药工业－生产工艺－验证
【参考文献格式】 马义岭，郭永学主编；王云宝，孙聪聪副主编. 制药设备与工艺验证. 北京：化学工业出版社, 2019.02.
内容提要:
本书共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备设施系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作等。
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