临床检验装备大全 全4卷
【作 者】丛玉隆总主编
【丛书名】临床检验装备大全第1卷
【形态项】 632
【出版项】 北京：科学出版社 , 2016.06
【ISBN号】978-7-03-048032-3
【中图法分类号】TH776
【原书定价】268.00
【主题词】医学检验-医疗器械-法规-医学检验-医疗器械-标准
【参考文献格式】 丛玉隆总主编. 临床检验装备大全 第1卷 标准与法规. 北京：科学出版社, 2016.06.
内容提要:
本书共分4章。第一章为体外诊断产品管理情况概述；第二章介绍了中国、美国、欧盟、日本对体外诊断产业的监管体系概况；第三章介绍了上述国家和地区体外诊断产品相关法规；第四章介绍了体外诊断产品标准体系概况，重点对中国相关标准化管理机构及其标准体系、国际标准化组织（ISO）、欧盟标准化组织、临床实验室标准协会（CLSI）、国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）等国际标准化组织、国际权威学术组织的标准进行了概述。
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